科技伦理审查办法（试行）

📑 法律位阶：第 3 级 · 部门规章 | 发布：科技部牵头十部门联合发布（科技部 / 教育部 / 工信部 / 农业农村部 / 卫健委 / 中科院 / 中国社科院 / 中国工程院 / 中国科协 / 军委科技委） | 生效：2023-12-01 | 属性：硬法

⚠️ 位阶提醒：本规则是部门规章，十部门联合发布。不是国务院行政法规。 “试行”同”暂行”，反映立法者留出调整空间，不是位阶指示。 详见 中国规则索引。

英文摘要

The Trial Measures for Science and Technology Ethics Review, issued jointly by ten ministries led by MOST on 2023-09-07 and effective 2023-12-01, establish China’s framework for ethics review of R&D activities. For AI, the Measures require (i) the establishment of ethics review committees at research institutions performing “sensitive” R&D, (ii) review of projects on a negative list (“审查清单”) that explicitly includes autonomous decision-making AI with significant safety/ethics risks, algorithms capable of steering public opinion, and large-scale generative models with certain characteristics, and (iii) expert ethics review — a precursor oversight layer sitting above the CAC’s filing-based regime.

总览

这是中国首个跨部委科技伦理审查的具体办法。对 AI 治理的关键作用：

1. 前置审查层：CAC 的算法备案是”上线前”审查，而科技伦理审查是”立项阶段”审查
2. 清单制：第二十五条给出”需要开展专家复核的科技活动清单”， AI 相关含：
   • 具有舆论社会动员能力和社会意识引导能力的算法模型、应用程序及系统的研发
   • 面向存在安全、人身健康风险的场景的自动化决策系统的研发
   • 对人类主体具有较强心理情感影响的人机融合系统的研发
3. 机构内部委员会：科研机构需设立科技伦理（审查）委员会，审 → 报科技主管部门备案

核心条款（择要）

第四条 · 伦理审查原则

• 增进人类福祉
• 尊重生命权利
• 坚持公平公正
• 合理控制风险
• 保持公开透明

第九-十条 · 机构内部委员会

开展伦理敏感研发的单位应设立科技伦理（审查）委员会。委员会至少七人，含不同学科、 外部伦理 / 法律专家、不少于两名外部委员。

第二十五条 · 专家复核清单

重点领域：

1. 涉及人的生命健康
2. 涉及数据和算法：含舆论引导能力的算法、面向安全 / 健康场景的自动决策、 具有强心理情感影响的人机融合系统
3. 合成生物学、神经科学、基因编辑等

第二十七-三十一条 · 流程

• 机构自审 → 符合清单的提交专家复核 → 科技主管部门备案
• 重大变更重新审查
• 定期跟踪审查

与 AI 专项规则的关系

• 先于 CAC 备案：伦理审查在立项阶段，CAC 备案在上线前
• 《生成式 AI 办法》：未明确引用本办法，但”大模型+能力上限”类项目事实上涉及第二十五条
• TC260-003：技术层面评估 vs. 伦理审查：层面不同但可能交叉

执法

主管：科技部牵头科技伦理委员会办公室；行业按分管部门协同。

处罚：

• 机构未建立伦理审查委员会：责令改正、通报批评、项目不予立项
• 违规研发：终止项目、追回资助、追究单位和个人责任

原文与翻译

语言	来源	链接
中文（原文）	科技部	most.gov.cn
English	DigiChina / Carnegie 分析	https://digichina.stanford.edu/

版本历史

日期	事件
2023-04	征求意见稿
2023-09-07	十部门联合发布
2023-12-01	生效